智能医药数据化控制系统（SDCS）是歌伦智慧（上海）数据科技有限公司根据医药生产质量管理规范（GMP）及医药研发、生产、质量和技术等合规要求，运用物联网技术、数据存储技术和快速数据处理技术，结合国内外现有计算机质量管理系统的优势努力创新研发而成。其职能涵盖LIMS、QMS以及GMP文件管控系统等在内的药品研发、生产和稳定性研究等全生命周期质量控制体系。SDCS系统致力于推动医药等大健康行业质量管理数字化、物联网化和智能化，从而增强产品全生命周期、全价值链、全产业链的质量管理能力，提高产品和服务质量，促进制造业高质量发展的过程。 SDCS系统的每一个模块都基于GxP合规要求，经过了精心的设计和合理的布局，打造了一套全面的智能、合规和高效的医药生产质量管理信息系统，从而切实帮助了药企包括医疗器械、化妆品以及食品等研发及生产性企业建立合规质量管理体系，确保日常研发和生产操作和管理的科学性、合规性以及高效性。

歌伦智慧智能医药数据化控制系统（SDCS）已集成了LIMS实验室管理模块，包括从取样、实验计划、实验操作、QC审计审批、放行管理等全程电子化，物料管理实现智能效期和库存预警，仪器管理实现定期智能校准、维修提醒。

质量管理体系（QMS）对于药企应对复杂的监管合规性，确保产品质量并推动持续改进至关重要，歌伦智慧QMS管理系统是一款以行业为中心的综合性QMS工具，在需求管理和支持可追溯性方面表现出色，符合严格的制药法规。满足各种QMS需求，包括文档控制，培训管理、CAPA和风险管理等操作。

歌伦智慧智能医药数据化控制系统（SDCS）中文件管理模块，从起草、审批、发布、生效、修订、复 审、作废等各个环节按照GMP要求实现审计和日志追踪的文件全生命周期管理。对文件的审批管理、版本控制、权限分配、日志追踪有效控制，信息修改留痕，全程可追溯。

歌伦智慧智能医药数据化控制系统（SDCS）供应商管理模块可将所有供应商信息录入、审计、审核，满足GMP供应商管理要求。系统智能对供应商进行选择、评估，帮助企业沉淀优质的供应商资源。歌伦智慧智能医药数据化控制系统（SDCS）供应商管理模块可将所有供应商信息录入、审计、审核，满足GMP供应商管理要求。系统智能对供应商进行选择、评估，帮助企业沉淀优质的供应商资源。

歌伦智慧智能医药数据化控制系统（SDCS）中变更管理模块根据产品变更、工艺变更、供应商变更等进行智能风险评估，实现变更分级管理。

歌伦智慧智能医药数据化控制系统（SDCS）中质量回顾模块能够助力QA或其它部门的人员高效率完成对过去一段时间产品检验结果、OOS/OOT、偏差或质量事故等进行回顾和分析以找出影响产品质量的潜在的风险，全程电子可追溯。

歌伦智慧智能医药数据化控制系统（SDCS）嵌入了医药行业质量管理常见的风险分析工具，包括定性工具FMEA、RRF、HACCP、鱼骨图、PHA，定量工具FMECA、折线图、饼状图、散点图、柱状图、回归分析、pareto、Shewart等，助力企业实现智能化风险管理。